【行業(yè)新聞】中藥質(zhì)量問題曝光,科學儀器如何搶救挽回局面
藥,看病草也。自古以來,中國就有諸多史書典籍記載了能夠用來看病的藥材。通過歷代先民的不斷總結(jié)和彌補,這些藥材成為中國人看病去疾、健體益壽的重要手法,更成為中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分和典型代表。直到后期西方醫(yī)藥學引進,中國傳統(tǒng)藥材才逐漸被稱之為“中藥”,并與西方的“西藥”相并存。
雖然西藥對中藥在國內(nèi)的位置造成了不小的沖擊,中藥走向世界的道路也并不平順,但是歷經(jīng)數(shù)千年而不衰的中醫(yī)藥學仍然具有強壯的生命力。但是,中藥產(chǎn)品屢屢曝光的質(zhì)量問題,卻為中藥的開展蒙上了一層揮之不去的暗影。
前不久,江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布的一則《江蘇省2019年第1期藥質(zhì)量量布告》,公布了93批次的不合格藥品。其中,化學藥、抗生素、生化藥、中成藥有9批次,中藥材、中藥飲片有78批次,醫(yī)院制劑有6批次。能夠看到,中藥材、中藥飲片仍然是重災區(qū),幾乎占了不合格藥品的90%。莫非國人一貫引以為傲的中藥真的如此不堪?科學儀器又應該如何去搶救?
遍觀當時中藥市場,產(chǎn)質(zhì)量量不一定是因為技能不足、設備落后等客觀原因而導致的,大多數(shù)是因為人為要素?,F(xiàn)在,市面上常用的一些中藥材都不是出自野生資源,大多來自人工培養(yǎng)。其中,部分中藥材的栽種技能還比較有限,簡單遭到外界環(huán)境的影響。有些不法藥農(nóng)為了尋求利益,還成心縮短藥材的培養(yǎng)年限來以次充好。要知道,許多藥材傍邊的有利成分是與培養(yǎng)年限呈正相關。正是這些要素,導致中藥的原材料質(zhì)量打了扣頭,也就進而影響到成質(zhì)量量。為了解決上述問題,在中藥材培養(yǎng)的過程中,有必要選用土壤檢測儀器來檢測土壤的酸堿度、重金屬含量等指標,調(diào)查土地是否適合培養(yǎng)某種藥材,并選用相應的農(nóng)藥化肥予以改善。利用稱重型電子自動數(shù)粒儀等檢測儀器,方便分辨真假種子以及評價其質(zhì)量,指導中藥材人工培養(yǎng)正確用種。在田間設置在線監(jiān)測儀器,防止病蟲害的影響,加強農(nóng)藥、重金屬、有機毒物等有害毒物的檢測。
作為出產(chǎn)單位,制藥企業(yè)在進購藥材的時候也要進行嚴厲篩選,出產(chǎn)的過程中更不能有一絲馬虎。只有利用先進的剖析儀技能把好質(zhì)料關和出產(chǎn)工序的每一關,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量才會得到保障。篩選傳統(tǒng)的煎煮法、浸漬法、索氏提取、超聲提取等中藥成分提取方法,選用加速溶劑萃取儀進行快速充沛的優(yōu)化提取,提升中藥材的前處理效果。
在剖析判定方面,除了傳統(tǒng)的中藥近紅外光譜剖析,還能夠用指紋圖譜質(zhì)量檢測、近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)等技能來剖析中藥材的質(zhì)量?,F(xiàn)在指紋圖譜技能現(xiàn)已廣泛應用于許多藥企,主要原理便是將藥材的色譜圖或許光譜圖與數(shù)據(jù)庫傍邊的規(guī)范圖譜進行比照。近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng)也在制藥出產(chǎn)過程中大顯身手,成為中藥質(zhì)量在線剖析、智能操控的儀器基礎。不過,制藥職業(yè)并不滿足于當時的技能水平,部分藥企正在不斷研發(fā)新式藥材質(zhì)量剖析技能。比如,中藥材DNA判定技能,讓每種中藥材都具有自己獨特的基因身份證,以便與混偽品區(qū)分開來;交融人工智能技能與近紅外光譜剖析,研發(fā)中藥材AI“區(qū)分師”,提高中藥的區(qū)分精度。
未來,中藥質(zhì)量的剖析檢測技能必然是朝著更快的速度、更低的本錢、更高的精準度開展的。藥企之間的競賽也將不再只是圍繞中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,而是瞄準更先進的研發(fā)和出產(chǎn)技能。不過,先進的技能不一定能夠造就優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。長期以來,中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價一向沒有得到很好的實施,對不合格產(chǎn)品的出產(chǎn)與銷售者也缺少滿足處分力度,導致劣幣驅(qū)逐良幣的不良態(tài)勢。因此,中藥職業(yè)不只要用技能區(qū)分真?zhèn)魏脡模€要拿起制度和法律的工具,構(gòu)建完善的質(zhì)量評價體系與規(guī)范,切實打擊職業(yè)界的不法分子,維護廣大藥企以及顧客的權(quán)益。
來源:網(wǎng)絡