【行業(yè)新聞】多種儀器帶來新希望，我國自主研發(fā)抗艾滋藥物上市
我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。此前，我國治療艾滋病時(shí)所使用的藥物都屬舶來品，治療進(jìn)程緩慢及巨大的心理壓力使艾滋病患者苦不堪言。隨著臨床藥物用量需求的增加，已產(chǎn)生耐藥性的患者的生命更是岌岌可危。艾可寧是全-球-首-個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合酶抑制劑，又是我國-首-個(gè)原創(chuàng)的抗艾滋藥品。它的誕生，不僅標(biāo)志著我國抗艾滋藥物的零突破，更為廣大患者帶來了生存的希望。
儀器助力我國首款自主研發(fā)抗艾滋藥物上市——帶來了生存的希望
艾滋病，學(xué)名獲得性免疫缺陷綜合征，因其傳染性強(qiáng)、死亡率高而受到人們的畏懼。艾滋病患者一旦身份曝光，往往會(huì)遭受來自外界的歧視。
目前，國內(nèi)的艾滋病傳播途徑已由靜脈毒品注射、非法采血供血轉(zhuǎn)向了性傳播，也就意味著，艾滋病毒感染由高危人群轉(zhuǎn)向了普通人群。因該傳播途徑具有高度的隱秘性，艾滋病毒傳播難以干預(yù)，想要有效阻隔，必須采用能夠保護(hù)患者隱私、準(zhǔn)確率高、方便操作的HIV檢測(cè)手段。
HIV抗體唾液快速檢測(cè)試劑就可用于HIV病毒的快速檢測(cè)，15分鐘就能顯示檢測(cè)結(jié)果，僅有10%的“假陽性”幾率。2017年底，清華大學(xué)的自動(dòng)售賣機(jī)中還出現(xiàn)了HIV匿名尿液檢測(cè)器，原價(jià)298的套裝在高校中售價(jià)僅為30元，可見國內(nèi)對(duì)HIV病毒感染的高度重視。
另外，一款HIV新型治療藥物的研發(fā)，需要科研人員在實(shí)驗(yàn)室中日以繼夜地不斷努力。首先，科研人員需要進(jìn)行藥物結(jié)構(gòu)篩選，這一步?jīng)Q定著這該項(xiàng)目的生死存亡。為充分了解藥物分子結(jié)構(gòu)的表征，科研人員可采用各類光譜法進(jìn)行鑒定。紫外可見光譜儀、紅外光譜儀、熒光光譜儀、氨基酸組成分析儀等儀器，均可幫助科研人員了解藥物的分子結(jié)構(gòu)。
接下來，藥物研發(fā)項(xiàng)目成員需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)及審批。候選的藥物需要通過一系列穩(wěn)定性、藥物毒性測(cè)試，才可開始臨床試驗(yàn)。在進(jìn)行人體臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)，為有效監(jiān)測(cè)到試驗(yàn)志愿者攝入藥物后的生理反應(yīng)，多會(huì)采用相關(guān)的監(jiān)測(cè)或檢測(cè)儀器，如血?dú)夥治鰞x、血糖檢測(cè)儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等。這一步，僅為臨床試驗(yàn)的第一期，主要是為了評(píng)估藥物的安全性以及使用劑量。此后，為評(píng)價(jià)藥物的療效以及進(jìn)一步確認(rèn)藥物的安全性，還需召集更多藥物試驗(yàn)志愿者，進(jìn)行第二期、第三期臨床藥物試驗(yàn)。
完成上述步驟，新藥物才可提出上市申請(qǐng)，通往審批的道路。值得一提的是，針對(duì)治療重危疾病的藥品，國內(nèi)外都設(shè)有專門的“綠色通道”。
現(xiàn)距離國內(nèi)首位艾滋病患者被確診，已過去了25年。為保護(hù)安撫艾滋病患者，國-家在一直以來都在為病患提供免費(fèi)的艾滋病治療藥物，不但鼓勵(lì)患者積極接受治療，還在努力加強(qiáng)艾滋相關(guān)疾病的科普宣傳，減少常人對(duì)艾滋病患的誤解與歧視，很大程度上減輕了病患的心理及生理壓力。此次新型艾滋治療藥物的成功上市，更是為國內(nèi)長(zhǎng)期與艾滋病抗?fàn)幍幕颊摺⑨t(yī)護(hù)人員打了一針強(qiáng)心劑。
來源：頭條網(wǎng)
