技術(shù)支持專員

崗位職責(zé)(包括職權(quán)、具體工作職責(zé)、工作任務(wù)等)：1.負(fù)責(zé)完成日常中控、原液和成品等的檢測分析工作，支持公司業(yè)務(wù)發(fā)展；2.負(fù)責(zé)完成相關(guān)QC方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證工作；3.完成實(shí)驗(yàn)室儀器和環(huán)境日常的使用和維護(hù)；4.完成并審核相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄及報告；5.負(fù)責(zé)起草、撰寫實(shí)驗(yàn)室文件，如SOP、驗(yàn)證方案、確認(rèn)報告等；6.確保日常行為符合GMP以及公司規(guī)章制度要求。7.完成上級安排的其他工作任職條件（包括學(xué)歷、專業(yè)、從業(yè)經(jīng)歷、能力特點(diǎn)等）：1.教育要求：本科學(xué)歷及以上，藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；英語四級以上。2.工作經(jīng)驗(yàn)要求：兩年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)歷；3.崗位技能要求：具有基本分析及藥品檢測知識，了解儀器或者理化分析操作；了解分析方法驗(yàn)證的要求，具備獨(dú)立驗(yàn)證的能力；在GMP藥廠或者相關(guān)環(huán)境的工作經(jīng)驗(yàn)；4.品性要求：1）工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)；2）獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力；3）良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；4）良好的溝通能力，有耐心；5）為人正直嚴(yán)謹(jǐn)。

        上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱復(fù)宏漢霖）由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）與美國科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年12月合資組建，公司主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。 目前復(fù)宏漢霖正在開發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有國外大型醫(yī)藥企業(yè)多個單抗藥物的前期研發(fā)以及單抗藥物產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司以全球聯(lián)動整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、美國加州和臺北均設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了單抗藥物前期研發(fā)所需的符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)儀器設(shè)備，其中上海實(shí)驗(yàn)室總面積約4,300㎡，現(xiàn)已完成單克隆抗體藥物開發(fā)平臺的建設(shè)。 復(fù)宏漢霖總部位于上海市漕河涇高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司已于2015年底完成了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)、采用國際先進(jìn)的一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備的、國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)的抗體藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)。截至目前，公司團(tuán)隊(duì)已完成8個產(chǎn)品、13項(xiàng)適應(yīng)癥IND申報的高效研發(fā)，位于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。其中6 個產(chǎn)品已經(jīng)全部獲得CFDA的11項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床批件。值得矚目的是，復(fù)宏漢霖的第一個創(chuàng)新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批準(zhǔn)，分別是中國大陸、臺灣和美國，成功實(shí)現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略，并已在臺灣開展臨床一期研究。復(fù)宏漢霖第一個品種HLX01 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤適應(yīng)癥，以及第二個品種HLX02“重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳腺癌適應(yīng)癥，目前均處于三期臨床研究階段。第一個品種HLX01的第二個適應(yīng)癥以及第三個品種HLX03“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”、第四個品種“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”均處于臨床一期研究階段。 展望未來，復(fù)宏漢霖人將始終以“持續(xù)創(chuàng)新，卓越運(yùn)營；以優(yōu)質(zhì)生物藥，造福全球病患”為使命，不斷探索發(fā)展，專注提供質(zhì)高價優(yōu)的生物藥，積極打造成全球最受景仰的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。