產(chǎn)品經(jīng)理

1、負責藥品國際注冊文件的整理、編譯、審核等工作； 2、負責國際注冊項目進度的跟蹤，并與其他部門進行有效的溝通、協(xié)調(diào)，保證項目進度和質(zhì)量； 3、負責國外藥監(jiān)機構(gòu)GMP檢查的組織協(xié)調(diào)和現(xiàn)場翻譯工作； 4、協(xié)助集團境外工廠的新品注冊工作； 5、負責處理與國際藥政相關(guān)的其他事務(wù)。 任職要求： 1、本科學歷：3年以上國際注冊相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；碩士及以上學歷：2年以上國際注冊相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗； 2、制劑、藥物分析等藥學相關(guān)專業(yè)； 3、熟悉藥品國際注冊流程，對藥品開發(fā)、GMP等有全面了解，熟悉ICH和WHO等國際注冊技術(shù)指南； 4、有全面負責國際注冊項目的工作經(jīng)驗，有研發(fā)、QA、QC等崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、有規(guī)范市場制劑申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先； 6、英語六級或以上，優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能獨立撰寫審核英語申報資料。