實(shí)驗(yàn)室主管

職位類型：醫(yī)療技術(shù)人員
發(fā)布時(shí)間：2017-09-01
有效日期：2017-10-26
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行；
2、掌握各臨床項(xiàng)目進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理不良事件，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。
3、設(shè)計(jì)有關(guān)臨床試驗(yàn)的方案等技術(shù)文件；對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性
4、處理好與相關(guān)政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關(guān)系；
5、管理安排部門員工有序工作，定期對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)及指導(dǎo)
6、就本部門工作定期向總經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào)，就相關(guān)問題拿出解決方案；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷；
2、從事3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立開展臨床項(xiàng)目及管理團(tuán)隊(duì)能力；
3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求，了解產(chǎn)品注冊(cè)對(duì)臨床的要求；
4、性格外向，頭腦靈活，善于溝通協(xié)調(diào)，抗壓能力強(qiáng)；
5、能接受適當(dāng)?shù)某霾?/p>

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