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多肽實驗室集團
PolyPeptide Group
美國多肽實驗室集團PolyPeptide Group www.polypeptide.com
多肽實驗室集團是工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久,在這個領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗,因為我們自成立一直從事大規(guī)模生產(chǎn)藥用縮氨酸的業(yè)務(wù)。
生產(chǎn)設(shè)施
多肽實驗室集團目前在美國加州的圖倫斯(Torrance)、丹麥的希勒羅德(Hillerod)、瑞典的馬爾莫(Malmo)、捷克首都布拉格、德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)設(shè)立有生產(chǎn)設(shè)施。
集團向歐洲和美國的客戶提供各種技術(shù)最先進的開發(fā)實驗室、試點工廠和GMP生產(chǎn)設(shè)施??蛻艨伸`活選擇。我們工廠的總面積為17500平方米(大約為19萬平方英尺),反應(yīng)器的規(guī)模從15公升至1500公升不等。
我們有能力、有技術(shù)和合適的生產(chǎn)設(shè)施來滿足客戶項目各階段的需求。
我們在美國的新生產(chǎn)設(shè)施主要用于固態(tài)合成。通過這個生產(chǎn)設(shè)施,我們有能力為客戶提供生產(chǎn)重量在250克至1公斤、符合GMP標準的縮氨酸,規(guī)模大小根據(jù)客戶要生產(chǎn)的縮氨酸種類和需求確定。這個工廠的GMP生產(chǎn)程序最近通過了加州食品藥品管理局的檢查和批準。
位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設(shè)施從技術(shù)上和能力上可以生產(chǎn)工業(yè)規(guī)模的普通縮氨酸和客戶定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德(Hillerod)的工廠有建于1997年的新生產(chǎn)設(shè)施,可以用于大規(guī)模溶劑階段生產(chǎn)。我們還能夠為客戶開發(fā)生產(chǎn)特種縮氨酸或其他符合客戶要求的任何規(guī)模的固體和溶劑階段工藝。
位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和馬爾莫(Malmo)的GMP生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)通過所在國家衛(wèi)生當局的檢驗。
我們在瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設(shè)施在1997年10月通過FDA檢驗?;钚运幬锍煞之a(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)施都通過檢驗,沒有被出示任何483表格。在經(jīng)過FDA對生產(chǎn)亮丙立得(leuprolide)的預(yù)審之后,多肽實驗室集團已經(jīng)獲得了生產(chǎn)這一藥物成分的GMP生產(chǎn)廠的批準證書。
我們在德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)的生產(chǎn)設(shè)施專為研究項目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產(chǎn)設(shè)施還生產(chǎn)縮氨酸目錄上的各種產(chǎn)品。
我們在捷克首都布拉格的生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)中等規(guī)模固態(tài)合成的特殊或者普通縮氨酸。
The PolyPeptide Group is committed to total customer satisfaction. With more than 50 years of experience and facilities in five countries, we offer a world of advantages as “your professional peptide partner.”
Extensive expertise in peptide chemistry
Customer-dedicated project teams
Full FDA- and EMEA- conforming cGMP compliance
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Strong financial position and long-term security of supply