[實時發(fā)布]概述食品安全快速檢測產(chǎn)品市場格局和未來發(fā)展趨勢
2015年10月1日，新《食品安全法》頒布實施，其中對于快速檢測市場來說其最重要的變化是食品安全快速檢測產(chǎn)品執(zhí)法合法化?？焖贆z測產(chǎn)品和技術(shù)在國內(nèi)爭議不斷，一直有聲音認(rèn)為快速檢測只是一個暫時的中國特色的檢測手段，其前景是不長久的;也有人認(rèn)為中國食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和飲食習(xí)慣造成了不同于別國的食品安全問題，快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國的監(jiān)管模式，是一種會長遠(yuǎn)發(fā)展的檢測技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準(zhǔn)確的，但是目前快速檢測技術(shù)和市場的長足發(fā)展是不爭事實。下面儀器信息網(wǎng)簡單匯總概述食品安全快速檢測產(chǎn)品的市場格局和未來發(fā)展趨勢。
企業(yè)和基層執(zhí)法單位是主要客戶群
食品生產(chǎn)企業(yè)和政府基層執(zhí)法單位是食品安全快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)的主要客戶群。我國食品生產(chǎn)企業(yè)大約50萬家，其中規(guī)模以上的不到4萬家，占比不到10%，超過90%比例的是小企業(yè)，就是這些小企業(yè)供給著老百姓日常消費的大部分食品。而這些小企業(yè)的食品原料來源不穩(wěn)定，公司、農(nóng)戶、個體都有，食品原料質(zhì)量的良莠不齊造成食品安全問題不斷。近些年來，國家相繼出臺政策規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)，要求企業(yè)增強檢測能力，但是這些小企業(yè)中有能力配備標(biāo)準(zhǔn)中要求的大型分析儀器的并不多，而食品安全快速檢測技術(shù)和產(chǎn)品恰好能化解這種矛盾。同時一些大型食品企業(yè)處于成本的考慮也在大規(guī)模使用食品安全快速檢測產(chǎn)品。
政府的基層執(zhí)法單位也是食品安全快速檢測產(chǎn)品的客戶群。國家設(shè)計檢測體系和檢測環(huán)節(jié)是按國家部委、省(自治區(qū))、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、基層設(shè)計，檢測能力梯度依次遞減，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和基層等執(zhí)法單位推薦使用快速、簡單、便攜的快速檢測產(chǎn)品，主要做篩查防范作用。我國約有3000左右的縣級行政單位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)量過萬，食品安全快速檢測產(chǎn)品具有很大的市場空間。
食品快速檢測市場現(xiàn)狀和格局
快速檢測和篩查技術(shù)還沒有準(zhǔn)確的定義，但是其基本特點和要求包括：檢測速度快、靈敏度高、特異性、高通量、前處理簡單、成本低、初定性、半定量等特點。
圖1 現(xiàn)代儀器分析方法及靈敏度
根據(jù)其原理，將上圖所列的各種分析方法作以專用化、簡化等改造，均可成為快速篩查技術(shù)和儀器。雖然不斷開發(fā)新技術(shù)，如生物傳感器、生物芯片、SPR、小型化飛行時間質(zhì)譜儀、離子遷移譜儀、微流控芯片檢測儀等，但已批量商品化不多。目前，儀器信息網(wǎng)統(tǒng)計國內(nèi)常見的食品快速檢測儀器和廠家請見表1。
表1 常見快速檢測儀器及廠家
目前快速檢測市場主要以前四類產(chǎn)品為主，小型質(zhì)譜、手持式紅外等大型儀器小型化類快速檢測產(chǎn)品仍沒有被廣泛應(yīng)用。據(jù)儀器信息網(wǎng)統(tǒng)計，2014年快速檢測市場約20億元，產(chǎn)值過億的企業(yè)包括有勤邦生物、維德維康、吉大·小天鵝、廈門斯坦道、華夏科創(chuàng)等，產(chǎn)值在1000萬以上常用的快速檢測產(chǎn)品廠商約40家，儀器類的快速檢測廠商約170家。
非儀器類快速檢測產(chǎn)品以免疫產(chǎn)品為主，其分析方法包括放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學(xué)發(fā)光免疫和膠體金標(biāo)免疫等。此類方法優(yōu)點是：具有高特異性、準(zhǔn)確性、簡便、快速等特點，可以檢測獸藥殘留、致病菌、病毒、毒素以及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品;缺點是：在產(chǎn)品生產(chǎn)中，需要從最基礎(chǔ)的在實驗動物上培養(yǎng)抗原、抗體開始，提取提純并最終做成產(chǎn)品，然而目前國內(nèi)這樣的企業(yè)很少，大部分企業(yè)是直接外購抗原、抗體。所以市場上大部分產(chǎn)品穩(wěn)定性受原料采購渠道影響較大，技術(shù)含量低，產(chǎn)品缺乏競爭力。
儀器類快速檢測產(chǎn)品主要以分子光譜產(chǎn)品為主，其優(yōu)點是：有針對性地整合和優(yōu)化不同檢測目標(biāo)，開發(fā)多種試劑盒和高精度、高穩(wěn)定性、模塊化的便攜式儀器和配套的樣品快速提取和富集設(shè)備，構(gòu)成可以快速檢測40多種參數(shù)的檢測儀器;缺點是：還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來衡量快速檢測產(chǎn)品自身的質(zhì)量，且快速檢測方法還沒有形成標(biāo)準(zhǔn)，仍不能作為最終的執(zhí)法依據(jù)，只是作為一個初步的篩查手段，陽性的檢測結(jié)果還需要按相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)果復(fù)核。
食品安全快速檢測發(fā)展趨勢
前些年，快速檢測可作為工商、質(zhì)監(jiān)等政府管理部門進行初步篩查的手段只在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實施細(xì)則》中有相關(guān)的規(guī)定，新《食品安全法》出臺之后明確了該規(guī)定，食品安全快速檢測產(chǎn)品可用于執(zhí)法變得名正言順。
快速檢測產(chǎn)品檢測結(jié)果準(zhǔn)確率低一直被詬病，究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)的缺失。標(biāo)準(zhǔn)的缺失造成快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻低，進而造成市場上快速檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，制約著整個快速檢測行業(yè)的發(fā)展。近兩年，不斷有學(xué)會、協(xié)會等組織推進標(biāo)準(zhǔn)化工作，如中國分析測試協(xié)會組建中國分析測試協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)委員會，中國儀器儀表學(xué)會分析儀器分會成立中國儀器儀表學(xué)會分析儀器分會快速檢測技術(shù)及儀器專業(yè)委員會等。儀器信息網(wǎng)獲悉，農(nóng)業(yè)部則采用獸藥殘留檢測試劑盒備案制度，其發(fā)布的《2015年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》中明確要求“篩選方法采用我部備案的殘留檢測試劑盒”。
總體來說，制約著食品安全快速檢測產(chǎn)品發(fā)展的問題正在一個個得到解決，快檢市場煥發(fā)著勃勃生機。那么其發(fā)展趨勢如何呢?
食品安全溯源是國家監(jiān)管的大方向，這些年來物聯(lián)網(wǎng)、云數(shù)據(jù)等概念在食品安全監(jiān)管中得到廣泛的應(yīng)用。如何將快速檢測產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)納入到溯源體系中來，是快檢產(chǎn)品要解決的問題。因此快速檢測產(chǎn)品檢測結(jié)果數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化及可查詢等是其發(fā)展的主要方向。如：勤邦生物推出了GT-600V1.0膠體金分析儀，該儀器有效結(jié)合了物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)平臺，解決了戶外樣品檢測結(jié)果不能存儲、無法進行食品溯源等難題，實現(xiàn)食品安全快速檢測的在線監(jiān)測、分析、預(yù)警和溯源。
GT-600V1.0膠體金分析儀
分析儀器小型化是快速檢測技術(shù)另一個發(fā)展方向。標(biāo)準(zhǔn)缺失仍是快速檢測產(chǎn)品面臨的主要障礙，且短時間內(nèi)得不到解決。而我國應(yīng)用色譜、質(zhì)譜及光譜的檢測技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)已相對成熟。將這些技術(shù)和儀器應(yīng)用到快速檢測中就沒有標(biāo)準(zhǔn)缺失的問題。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡單化、并保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性，其在快速檢測市場發(fā)展將非常有前景。
新技術(shù)的應(yīng)用影響著快速檢測產(chǎn)品的發(fā)展。不只是常規(guī)的理化檢測技術(shù)，最新的技術(shù)也在大量應(yīng)用到快速檢測技術(shù)中來，例如納米技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等，這些技術(shù)為快速檢測產(chǎn)品提供了技術(shù)儲備開拓了新的思路。例如：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的楊瑞馥教授應(yīng)用上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)開發(fā)了微生物快速檢測產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有簡便、快速、定量、靈敏度高，可以現(xiàn)場操作等特點，并在2010年成功產(chǎn)業(yè)化，2015年產(chǎn)值預(yù)計可達(dá)1億元。
UPT-3A型上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀
總體來說，食品安全快速檢測產(chǎn)品的快速、靈敏、特異性、準(zhǔn)確、便攜及數(shù)據(jù)可溯源等是未來的發(fā)展趨勢。
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