2016年制藥行業(yè)市場發(fā)展及對儀器市場影響分析
2016年我國醫(yī)藥市場總體概況
“十三五”初期，我國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模保持穩(wěn)步發(fā)展，主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額均持續(xù)增長。2016年醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入近3萬億元，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入累計(jì)增速為10.3%，利潤總額累計(jì)增速為15.6%。以藥品類型細(xì)分市場來看，我國藥品市場上化學(xué)制劑的銷售額占比最，而以從業(yè)企業(yè)類型細(xì)分市場看，以中成藥作為主營產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量最多。
我國化學(xué)藥市場中，90%左右的產(chǎn)品均為仿制藥。根據(jù)2016年3月由國務(wù)院發(fā)布的“關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見”，2018年年底前，我國有289個化學(xué)口服固體制劑需要完成一致性評價工作。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，一致性評價的市場規(guī)模約為500億元。仿制藥市場“如火如荼”的同時，“創(chuàng)新”也成為2016年我國化學(xué)藥市場的新熱點(diǎn)，部分企業(yè)新藥研究國內(nèi)外同時進(jìn)行并同步申報(bào);另有一部分藥企則到海外市場尋求并購機(jī)會以作為利潤增長點(diǎn)的新選擇。
對我國中藥市場而言，2016年可以說是“政策紅利年”，利好政策不斷推出，中醫(yī)藥迎來前所未有的發(fā)展契機(jī)。但由于中藥材種植市場“小、散、亂”的特點(diǎn)，當(dāng)前中藥材仍然存在生長激素、農(nóng)藥以及化肥等的殘留問題。中藥飲片方面，染色、增重、摻偽、造假、硫磺過度熏蒸等現(xiàn)象也屢見不鮮?？上驳氖侵谐伤幏矫?，2016年底天士力復(fù)方丹參滴丸圓滿完成了美國FDA的三期臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了中藥國際化的重大突破，也為我國中醫(yī)藥的發(fā)展提示了新的方向。
近年來，在全球制藥市場中，生物制藥市場份額在不斷增強(qiáng)。2016年中國生物制品市場規(guī)模占國內(nèi)醫(yī)藥市場的10%以下，雖然占比地域全球平均水平，但中國生物制品市場的增長卻正在迅速超過全球增長水平。單克隆抗體及生物類似藥是國內(nèi)生物藥市場關(guān)注的熱點(diǎn)。
政策促進(jìn)制藥行業(yè)發(fā)展，“合規(guī)”帶動儀器市場需求
近年來，我國發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策數(shù)量逐年上升，而且在2016年，有約四分之一的文件是由多部委聯(lián)合推出的。一系列政策均體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的升級，可以說，整個醫(yī)藥行業(yè)正在重新“洗牌”。這不僅促進(jìn)了整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，也給相關(guān)分析儀器市場帶來了積極影響。
化學(xué)藥一致性評價的主框架文件已發(fā)布，后續(xù)細(xì)則文件仍在發(fā)布中，制藥企業(yè)方面則是紛紛正式開始一致性評價工作。在過去的2016年，已有相當(dāng)一部分的分析儀器廠商在“一致性評價”中獲得了新的利潤增長點(diǎn)，尤其是色譜、質(zhì)譜、紫外、溶出度儀及相關(guān)配件耗材等?！痘瘜W(xué)藥品注冊分類改革工作方案》和藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)都表明了國家對創(chuàng)新藥物的鼓勵與支持，也將進(jìn)一步促進(jìn)我國在制藥領(lǐng)域研發(fā)方面的資金投入力度，積極帶動相關(guān)分析儀器市場。
一些列關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的宏觀政策表明，中醫(yī)藥發(fā)展已上升為未來一段時間內(nèi)的國家戰(zhàn)略。可以預(yù)見，未來一段時間內(nèi)，我國將掀起針對中醫(yī)藥研究與開發(fā)的“熱潮”，中藥領(lǐng)域內(nèi)分析儀器市場也將迎來利好。與分析儀器密切相關(guān)的中藥標(biāo)準(zhǔn)化也在積極推進(jìn)當(dāng)中，我國將重點(diǎn)針對中藥材種植、中藥炮制加工、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥的質(zhì)量提升等生產(chǎn)全過程中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善與修訂，真正實(shí)現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化。
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