【行業(yè)新聞】國家藥監(jiān)局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯(lián)合實驗室在青島成立
今日，由青島市市立醫(yī)院與青島市食品藥品檢驗研究院簽約的“國家藥監(jiān)局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯(lián)合實驗室”成立儀式在山東省青島市市立醫(yī)院舉行。青島市政府副市長欒新、市衛(wèi)健委主任薄濤、市市場監(jiān)管局局長張杰出席并為聯(lián)合實驗室揭牌。
據(jù)了解，今年2月，青島市食品藥品檢驗研究院“國家藥監(jiān)局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”獲批運行，是全國唯一的海洋中藥領域特色重點實驗室。實驗室整合形成了一支60余人的高水平、國際化的研發(fā)和運營團隊，旨在結合國家海洋經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略和需求，圍繞國內外海洋中藥的研究熱點、難點和前沿，解決我國海洋中藥目前存在的關鍵問題，為實現(xiàn)海洋中藥的靶向性和有效性監(jiān)管及質量控制提供技術支撐體系和創(chuàng)新平臺。為推動海洋中藥臨床試驗研究，參與相關領域的指南和標準制定，5月，青島市食品藥品檢驗研究院聯(lián)合青島市市立醫(yī)院依托“國家藥監(jiān)局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”共同申報APEC國際臨床多中心聯(lián)合實驗室并獲得批準。本次簽約儀式標志著“國家藥監(jiān)局海洋中藥質量研究與評價重點實驗室聯(lián)合實驗室”正式啟動。
青島市市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構是全國最早獲得藥物臨床試驗資質的機構之一，能夠承擔I期到III期藥物、器械等臨床研究，多次擔任多中心臨床研究中心單位。
青島市市立醫(yī)院相關負責人表示，下一步，聯(lián)合實驗室將依托雙方優(yōu)勢，重點圍繞國內外海洋中藥領域臨床試驗領域的法規(guī)和監(jiān)管科學、加快海洋中藥研發(fā)及真實世界研究、形成聯(lián)合實驗室臨床試驗質量管理體系和規(guī)范等方面進行合作創(chuàng)新；推動青島市藥物臨床評價體系與國際接軌，滿足企業(yè)新藥研發(fā)國際國內雙申報的要求。同時，為青島市乃至全國海洋中藥監(jiān)管及研究的靶向性、有效性提供技術支撐和創(chuàng)新平臺，使青島發(fā)展成為海洋中藥及海洋藥物研發(fā)和創(chuàng)新的聚集地，為廣大病患提供更為廣闊、有效、安全的海洋藥物選擇。
來源：中國質量報
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