【行業(yè)新聞】疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室落戶廣東
報(bào)道：國內(nèi)首個(gè)由第三方機(jī)構(gòu)展開并獲國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定、具有疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與點(diǎn)評(píng)資質(zhì)的要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，日前落戶廣東。近來，實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)典禮在中山大學(xué)舉行，我國疾控中心高福院士、我國疾控中心及要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)主任徐建國院士、國家藥品監(jiān)督管理局原一級(jí)巡視員毛振賓教授、廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長吳圣明等70多位專家嘉賓通過線上線下的辦法出席。
啟動(dòng)典禮上，有專家指出，疫苗職業(yè)正面臨著疫苗及生物制品年注冊(cè)受理量多但獲批上市通過率低等問題與挑戰(zhàn)，歸根結(jié)底，仍是由于我國疫苗及生物制品發(fā)展缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)測(cè)與點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)支撐。
對(duì)此，國家展開探索實(shí)踐，答應(yīng)契合資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)展開疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)與點(diǎn)評(píng)。據(jù)了解，國內(nèi)首個(gè)契合資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)展開的實(shí)驗(yàn)室——國家藥品監(jiān)督管理局疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托于中山大學(xué)，與廣東省生物制品與藥物研究所、廣州市藥品檢驗(yàn)所聯(lián)合，環(huán)繞疫苗及生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、相關(guān)監(jiān)測(cè)東西和點(diǎn)評(píng)辦法研制、疫苗及生物制品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫苗維護(hù)作用及生物制品安全性、有效性監(jiān)測(cè)和根據(jù)真實(shí)世界數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)渠道建造等多范疇、全方位展開作業(yè)，為國家疫苗及生物制品監(jiān)測(cè)提供先行示范和技能支撐。
來源：搜狐新聞
