【行業(yè)新聞】小柴胡顆粒不合標準？儀器助力藥物檢測
10月14日，廣西藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布了2019年第7期《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量布告》（以下簡稱《布告》）。
《布告》顯示，經(jīng)核查確認，本期監(jiān)督抽檢中，8批次藥品不符合規(guī)范規(guī)則，不符合規(guī)則的項目為：性狀、查看裝量差異、可見異物，微生物極限、含量測定；820批次藥品經(jīng)查驗符合規(guī)范規(guī)則。
其中小柴胡顆粒、喉舒寧片、野菊花等幾個常見藥品位列不符合規(guī)范名單。對查驗不符合規(guī)范規(guī)則的藥品，《布告》指出，廣西藥監(jiān)局已組織相關藥品監(jiān)督管理部門采納必要的操控措施，并依法處置。
廣西藥監(jiān)局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如出產(chǎn)日期、有效期、出產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的根底數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息。
另外，與該布告同時發(fā)布的《不符合規(guī)則項目的小常識》共指出4項內(nèi)容。一是中藥飲片性狀項不符合規(guī)則，或許涉及藥材種屬誤差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)葞追N情形。
二是鑒別項主要用于區(qū)別藥品特性，其手段包含顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別辦法。
三是藥品規(guī)范中的查看項包含反映藥品的安全性與有效性的實驗辦法和極限、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；對于規(guī)則中的各種雜質(zhì)查看項目，系指該藥品在按既定工藝進行出產(chǎn)和正常貯藏過程中或許含有或產(chǎn)生并需要操控的雜質(zhì)（如殘留溶劑、有關物質(zhì)等）；改變出產(chǎn)工藝時需另考慮增修訂有關項目。查看項下依據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目。
四是含量測定指用化學、儀器或生物測定的辦法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
來源：廣西藥監(jiān)局
