【行業(yè)新聞】基因測序儀如何突圍美國Illumina儀器壟斷
國內(nèi)基因檢測商場根本被外國公司獨占。Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭，全球90%以上的測序數(shù)據(jù)使用Illumina儀器產(chǎn)生……
測序儀對基因檢測職業(yè)有多重要？
如同芯片之于通訊職業(yè)，測序儀是基因檢測的必備設備。樣本處理后，需要經(jīng)過測序儀生成原始數(shù)據(jù)，再進行生物信息剖析，才干得出測序成果。
然而，國內(nèi)基因檢測商場根本被外國公司獨占。Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭，全球90%以上的測序數(shù)據(jù)使用Illumina儀器產(chǎn)生。
在中美貿(mào)易戰(zhàn)陰云之下，國內(nèi)多家基因檢測公司均向《華夏時報》記者表達了自己的憂慮。由于整個職業(yè)對Illumina的測序儀及配套試劑依靠嚴峻，一旦遭到貿(mào)易戰(zhàn)涉及，其進口價格發(fā)作動搖，會對公司營收乃至職業(yè)未來開展產(chǎn)生非常大的影響。
現(xiàn)在，國內(nèi)有能力量產(chǎn)臨床級的測序儀的公司，僅深圳華大智造科技有限公司（下稱“華大智造”）一家。華大智造是否會成為基因范疇的華為？能否成功借機搶占商場份額，完成在寡頭獨占中的“包圍”？對此，華大智造首席運營官、華大生命科學研究院副院長蔣慧對《華夏時報》記者表明，要完本錢身的開展，要害還是要不斷進步自己的產(chǎn)品實力。華大智造將持續(xù)大力投入研制，按照本身既有的規(guī)劃做好產(chǎn)品的更新?lián)Q代和服務質(zhì)量的不斷晉級。
華大智造距離“包圍”，或許還有很長的一段路要走。
獨占中的包圍
基因檢測職業(yè)分為上中下流，上游以測試儀、試劑耗材出產(chǎn)為主；中游為面向終端用戶的基因檢測服務商，購買上游公司出產(chǎn)的測試儀、配套試劑耗材，為用戶供給基因檢測服務；下流為基因檢測服務使用者，包含醫(yī)院、科研機構(gòu)、顧客等集體。
全球有三家公司能量產(chǎn)臨床級的測序儀，處于職業(yè)上游，分別是美國的Illumina、賽默飛世爾和我國的華大智造。其間，Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭，全球90%以上的測序數(shù)據(jù)是使用Illumina儀器產(chǎn)生的。在世界范圍內(nèi)，Illumina裝機量到達1.1萬臺，設備價格從5萬美元至90萬美元不等.
國內(nèi)基因檢測公司多集中在中游，對上游測試儀、試劑耗材的依靠嚴峻，議價能力不足。貝瑞基因、諾禾致源、安諾優(yōu)達、藥明康德、燃石醫(yī)學、金域查驗等頭部公司均為illumina重要客戶。
現(xiàn)在，業(yè)界遍及憂慮，一旦中美貿(mào)易戰(zhàn)涉及生物范疇，Illumina的測序儀及配套試劑價格發(fā)作動搖，會對國內(nèi)整個基因檢測職業(yè)產(chǎn)生較大影響。
《華夏時報》記者就此事聯(lián)系了Illumina方面，公關(guān)人員表明，具體情況現(xiàn)在公司不方便透露。
此前，Illumina試劑曾發(fā)作過提價。2012年，Illumina對華大集團進步部分試劑價格，開出高價保修合同，華大當年盈余遭到較大影響。
由于遭到Illumina脅迫，華大轉(zhuǎn)而深耕本身測序技能，華大智造也由此誕生。
2013年，華大收購美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技能，隨即在深圳組成了自己的測序儀研制團隊。這一當時在華大內(nèi)部歸于“保密編制”的研制團隊，經(jīng)過國產(chǎn)技能轉(zhuǎn)化，在2015年10月交付出擁有徹底自主知識產(chǎn)權(quán)的BGISEQ-500 高通量桌面型基因測序儀，并在2016年4月，正式組成成立華大智造。
據(jù)蔣慧介紹，華大智造的五款測序儀已完成量產(chǎn)，分別為MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50。MGISEQ-T7是大型超高通量測序儀,全球日出產(chǎn)能力最強，單位測序本錢最低；MGISEQ-2000是中大型測序儀，一起支撐兩種芯片，靈敏使用于科研和臨床等多個范疇；MGISEQ-200是小型化測序儀，支撐多種讀長，能靈敏滿足不同使用場景通量和時間要求。BGISEQ-500是中大型基因組測序儀，BGISEQ-50是專注于生育、病原等醫(yī)學查驗使用的快速小型基因測序儀。這五款測序儀形成了完整的高中低通量產(chǎn)品布局。
華大智造的測序儀價格與Illumina的同款機型相差不大，但在使用本錢上會低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7舉例，Illumina與MGISEQ-T7通量附近的機型為NovaSeq-6000。揭露報道顯現(xiàn)，NovaSeq6000適用于美國本鄉(xiāng)的報價為98.5萬美元，MGISEQ-T7定價略高于競品，為100萬美元。但是，在使用過程中，MGISEQ-T7的試劑價格低于對方50%以上。
到現(xiàn)在，這五款測序儀的全球裝機量為1100臺，為Illumina全球裝機量的十分之一。
國內(nèi)也有部分公司正在研制測序儀，如中科院與紫鑫藥業(yè)在2013年簽約合作開發(fā)測序儀，深圳華因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因測序儀，但均未能完成量產(chǎn)。據(jù)了解，測序儀的出產(chǎn)壁壘非常高，需要多個學科高度交融，包含光學、流體、機械、電子和自動化、軟件算法、生化、半導體等，任何一個方面有短缺都無法完成高質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)出。就現(xiàn)在情況看，難度最大的是光學系統(tǒng)部分，超高通量測序儀的通量很大程度上受限于光學系統(tǒng)。
一起，測序儀的更新?lián)Q代也很快。一方面，隨著對疾病了解的不斷深入以及臨床研究上新的發(fā)現(xiàn)，測序儀會進行使用端方面的更新，這種更新是較為常見的；另一方面，隨著儀器制作水平的不斷打破，測序儀也會迭代。
被商場承受還需要時間
華大智造距離“包圍”，還有很長的一段路要走。
有業(yè)界人士向《華夏時報》記者表明，國內(nèi)多家基因檢測公司與Illumina存在合作關(guān)系。并且測序儀、試劑盒、測序渠道為整套服務，不同公司的產(chǎn)品之間不能通用，現(xiàn)在，國內(nèi)獲批的幾款NGS試劑盒均根據(jù)Illumina的測序渠道開發(fā)。要想讓這些公司放棄Illumina轉(zhuǎn)投華大智造，是很困難的，公司的損失也會很大。
“華大智造起步晚，針對部分范疇或客戶已經(jīng)形成了進口儀器使用習慣，進行渠道切換的志愿不高。為此，咱們一方面不斷進步產(chǎn)品功能和服務水準，一起聯(lián)合國內(nèi)外企業(yè)和科研機構(gòu)拓展更多使用范疇。”蔣慧稱。
現(xiàn)在，國內(nèi)使用華大智造測序儀的基因檢測公司有吉因加科技、優(yōu)訊醫(yī)學、微基因等，有消息稱，華大集團直接參與了這幾家公司的出資。
為了解華大智造出產(chǎn)的測序儀的使用作用，《華夏時報》記者采訪了吉因加科技副總裁田超。田超表明，華大智造的測序儀在本錢、準確性、效率方面都很有優(yōu)勢?！霸蹅兊拇罅垦兄茰y試數(shù)據(jù)表明，相應的渠道顯現(xiàn)了非常好的準確性、運行的效率與性價比。可以有用的為現(xiàn)有及未來的臨床需求做杰出的支撐”。
吉因加科技首要使用MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000這三款華大智造測序儀，根據(jù)MGISEQ-200、MGISEQ-2000，與華大智造合作打造了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000兩個基因測序渠道，并經(jīng)過這兩個渠道申報了NGS試劑盒，正在批閱過程中。吉因加科技將向國內(nèi)同行敞開根據(jù)Gene+Seq系列測序儀上的體外診斷試劑盒開發(fā)。
“隨著大家對國產(chǎn)儀器渠道接觸越來越多，承受和選用的份額也會越來越高，未來會有許多公司歸納去評價質(zhì)量、本錢、靈敏可控等各方面因素，來挑選適合的測序儀?！碧锍Q。
現(xiàn)在來看，華大智造雖有潛力完成在測序儀范疇的“包圍”，但仍需閱歷一段漫長的商場培養(yǎng)期。而對我國眾多的中游公司來說，需要更多像華大智造這樣的公司來打破國外的寡頭獨占。只要當上游公司不斷更新技能，完成底層工具的不斷打破，讓職業(yè)進行充分競爭，基因檢測職業(yè)才干有良性的開展。
來源：網(wǎng)絡資源整體
