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【行業(yè)新聞】基因測序儀如何突圍美國Illumina儀器壟斷

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時間:2019-06-17 14:12

國內(nèi)基因檢測商場根本被外國公司獨占。Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭,全球90%以上的測序數(shù)據(jù)使用Illumina儀器產(chǎn)生……


基因測序儀如何突圍美國Illumina儀器壟斷


測序儀對基因檢測職業(yè)有多重要?


如同芯片之于通訊職業(yè),測序儀是基因檢測的必備設備。樣本處理后,需要經(jīng)過測序儀生成原始數(shù)據(jù),再進行生物信息剖析,才干得出測序成果。


然而,國內(nèi)基因檢測商場根本被外國公司獨占。Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭,全球90%以上的測序數(shù)據(jù)使用Illumina儀器產(chǎn)生。


在中美貿(mào)易戰(zhàn)陰云之下,國內(nèi)多家基因檢測公司均向《華夏時報》記者表達了自己的憂慮。由于整個職業(yè)對Illumina的測序儀及配套試劑依靠嚴峻,一旦遭到貿(mào)易戰(zhàn)涉及,其進口價格發(fā)作動搖,會對公司營收乃至職業(yè)未來開展產(chǎn)生非常大的影響。


現(xiàn)在,國內(nèi)有能力量產(chǎn)臨床級的測序儀的公司,僅深圳華大智造科技有限公司(下稱“華大智造”)一家。華大智造是否會成為基因范疇的華為?能否成功借機搶占商場份額,完成在寡頭獨占中的“包圍”?對此,華大智造首席運營官、華大生命科學研究院副院長蔣慧對《華夏時報》記者表明,要完本錢身的開展,要害還是要不斷進步自己的產(chǎn)品實力。華大智造將持續(xù)大力投入研制,按照本身既有的規(guī)劃做好產(chǎn)品的更新?lián)Q代和服務質(zhì)量的不斷晉級。


華大智造距離“包圍”,或許還有很長的一段路要走。


獨占中的包圍


基因檢測職業(yè)分為上中下流,上游以測試儀、試劑耗材出產(chǎn)為主;中游為面向終端用戶的基因檢測服務商,購買上游公司出產(chǎn)的測試儀、配套試劑耗材,為用戶供給基因檢測服務;下流為基因檢測服務使用者,包含醫(yī)院、科研機構(gòu)、顧客等集體。


全球有三家公司能量產(chǎn)臨床級的測序儀,處于職業(yè)上游,分別是美國的Illumina、賽默飛世爾和我國的華大智造。其間,Illumina是測序儀出產(chǎn)的肯定寡頭,全球90%以上的測序數(shù)據(jù)是使用Illumina儀器產(chǎn)生的。在世界范圍內(nèi),Illumina裝機量到達1.1萬臺,設備價格從5萬美元至90萬美元不等.


國內(nèi)基因檢測公司多集中在中游,對上游測試儀、試劑耗材的依靠嚴峻,議價能力不足。貝瑞基因、諾禾致源、安諾優(yōu)達、藥明康德、燃石醫(yī)學、金域查驗等頭部公司均為illumina重要客戶。


現(xiàn)在,業(yè)界遍及憂慮,一旦中美貿(mào)易戰(zhàn)涉及生物范疇,Illumina的測序儀及配套試劑價格發(fā)作動搖,會對國內(nèi)整個基因檢測職業(yè)產(chǎn)生較大影響。


《華夏時報》記者就此事聯(lián)系了Illumina方面,公關(guān)人員表明,具體情況現(xiàn)在公司不方便透露。


此前,Illumina試劑曾發(fā)作過提價。2012年,Illumina對華大集團進步部分試劑價格,開出高價保修合同,華大當年盈余遭到較大影響。


由于遭到Illumina脅迫,華大轉(zhuǎn)而深耕本身測序技能,華大智造也由此誕生。


2013年,華大收購美國Complete Genomics公司,獲取核心專利技能,隨即在深圳組成了自己的測序儀研制團隊。這一當時在華大內(nèi)部歸于“保密編制”的研制團隊,經(jīng)過國產(chǎn)技能轉(zhuǎn)化,在2015年10月交付出擁有徹底自主知識產(chǎn)權(quán)的BGISEQ-500 高通量桌面型基因測序儀,并在2016年4月,正式組成成立華大智造。


據(jù)蔣慧介紹,華大智造的五款測序儀已完成量產(chǎn),分別為MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50。MGISEQ-T7是大型超高通量測序儀,全球日出產(chǎn)能力最強,單位測序本錢最低;MGISEQ-2000是中大型測序儀,一起支撐兩種芯片,靈敏使用于科研和臨床等多個范疇;MGISEQ-200是小型化測序儀,支撐多種讀長,能靈敏滿足不同使用場景通量和時間要求。BGISEQ-500是中大型基因組測序儀,BGISEQ-50是專注于生育、病原等醫(yī)學查驗使用的快速小型基因測序儀。這五款測序儀形成了完整的高中低通量產(chǎn)品布局。


華大智造的測序儀價格與Illumina的同款機型相差不大,但在使用本錢上會低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7舉例,Illumina與MGISEQ-T7通量附近的機型為NovaSeq-6000。揭露報道顯現(xiàn),NovaSeq6000適用于美國本鄉(xiāng)的報價為98.5萬美元,MGISEQ-T7定價略高于競品,為100萬美元。但是,在使用過程中,MGISEQ-T7的試劑價格低于對方50%以上。


到現(xiàn)在,這五款測序儀的全球裝機量為1100臺,為Illumina全球裝機量的十分之一。


國內(nèi)也有部分公司正在研制測序儀,如中科院與紫鑫藥業(yè)在2013年簽約合作開發(fā)測序儀,深圳華因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因測序儀,但均未能完成量產(chǎn)。據(jù)了解,測序儀的出產(chǎn)壁壘非常高,需要多個學科高度交融,包含光學、流體、機械、電子和自動化、軟件算法、生化、半導體等,任何一個方面有短缺都無法完成高質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)出。就現(xiàn)在情況看,難度最大的是光學系統(tǒng)部分,超高通量測序儀的通量很大程度上受限于光學系統(tǒng)。


一起,測序儀的更新?lián)Q代也很快。一方面,隨著對疾病了解的不斷深入以及臨床研究上新的發(fā)現(xiàn),測序儀會進行使用端方面的更新,這種更新是較為常見的;另一方面,隨著儀器制作水平的不斷打破,測序儀也會迭代。


被商場承受還需要時間


華大智造距離“包圍”,還有很長的一段路要走。


有業(yè)界人士向《華夏時報》記者表明,國內(nèi)多家基因檢測公司與Illumina存在合作關(guān)系。并且測序儀、試劑盒、測序渠道為整套服務,不同公司的產(chǎn)品之間不能通用,現(xiàn)在,國內(nèi)獲批的幾款NGS試劑盒均根據(jù)Illumina的測序渠道開發(fā)。要想讓這些公司放棄Illumina轉(zhuǎn)投華大智造,是很困難的,公司的損失也會很大。


“華大智造起步晚,針對部分范疇或客戶已經(jīng)形成了進口儀器使用習慣,進行渠道切換的志愿不高。為此,咱們一方面不斷進步產(chǎn)品功能和服務水準,一起聯(lián)合國內(nèi)外企業(yè)和科研機構(gòu)拓展更多使用范疇。”蔣慧稱。


現(xiàn)在,國內(nèi)使用華大智造測序儀的基因檢測公司有吉因加科技、優(yōu)訊醫(yī)學、微基因等,有消息稱,華大集團直接參與了這幾家公司的出資。


為了解華大智造出產(chǎn)的測序儀的使用作用,《華夏時報》記者采訪了吉因加科技副總裁田超。田超表明,華大智造的測序儀在本錢、準確性、效率方面都很有優(yōu)勢?!霸蹅兊拇罅垦兄茰y試數(shù)據(jù)表明,相應的渠道顯現(xiàn)了非常好的準確性、運行的效率與性價比。可以有用的為現(xiàn)有及未來的臨床需求做杰出的支撐”。


吉因加科技首要使用MGISEQ-200、BGISEQ-500、MGISEQ-2000這三款華大智造測序儀,根據(jù)MGISEQ-200、MGISEQ-2000,與華大智造合作打造了Gene+Seq-200、Gene+Seq-2000兩個基因測序渠道,并經(jīng)過這兩個渠道申報了NGS試劑盒,正在批閱過程中。吉因加科技將向國內(nèi)同行敞開根據(jù)Gene+Seq系列測序儀上的體外診斷試劑盒開發(fā)。


“隨著大家對國產(chǎn)儀器渠道接觸越來越多,承受和選用的份額也會越來越高,未來會有許多公司歸納去評價質(zhì)量、本錢、靈敏可控等各方面因素,來挑選適合的測序儀?!碧锍Q。


現(xiàn)在來看,華大智造雖有潛力完成在測序儀范疇的“包圍”,但仍需閱歷一段漫長的商場培養(yǎng)期。而對我國眾多的中游公司來說,需要更多像華大智造這樣的公司來打破國外的寡頭獨占。只要當上游公司不斷更新技能,完成底層工具的不斷打破,讓職業(yè)進行充分競爭,基因檢測職業(yè)才干有良性的開展。




來源:網(wǎng)絡資源整體





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